FDA одобрило первый дженерик Eliquis: апиксабан

Новости

Пациенты с высоким риском инсульта, тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА) и тромбоза глубоких вен (ТГВ) скоро получат новый универсальный вариант препаратов для разжижения крови. 23 декабря Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрено два приложения для первых дженериков Eliquis (апиксабан) таблетки.

Что такое Эликвис?

Эликис - разжижитель крови, говорит Нонье Уддох , Pharm.D., Клинический фармацевт из UnitedHealth Group из Силвер-Спринг, штат Мэриленд. Он работает, блокируя белок свертывания, называемый фактором Ха. Фактор Ха - один из нескольких факторов свертывания крови.

Фирменный препарат был Первоначально одобрен FDA в 2012 г. будет производиться Bristol-Myers Squibb и продаваться компанией Pfizer. В то время это лекарство с нетерпением ожидалось кардиологами, которые были взволнованы его потенциалом помочь пациентам с определенным риском свертывания крови. Eliquis был третьим пероральным антикоагулянтом (разжижителем крови), получившим одобрение FDA. Однако это первое одобрение агентством дженерика Eliquis.

Прямые пероральные антикоагулянты, такие как Eliquis, в значительной степени заменили препарат под названием Кумадин (варфарин) , более старое лечение, требующее более тщательного наблюдения и имеющее много потенциально серьезных лекарственных взаимодействий. Пациентам, принимающим Эликвис, не требуется повторных анализов крови, что делает лечение более доступным для многих людей.Xarelto - еще одна более новая и популярная альтернатива Eliquis.

СВЯЗАННЫЕ С: Эликвис vs. Xarelto

Какие условия свертывания крови лечит Эликвис?

Согласно FDA , врачи могут назначать Эликвис по следующим причинам:

• Для снижения риска инсульта и системной эмболии у пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий.
• Предотвратить тромбоз глубоких вен (ТГВ) ног, который может привести к тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА) в легких у пациентов, перенесших операцию по замене тазобедренного или коленного сустава.
• Для лечения ТГВ и ТЭЛА и снижения риска рецидива ТГВ и ТЭЛА после начальной терапии.

Все эти состояния опасны - даже опасны для жизни - и все они связаны с образованием тромбов.

По словам доктора Уддоха, инсульт возникает, когда в мозгу есть сгусток крови, который блокирует приток кислорода к клеткам мозга. Системные эмболии вызываются образованием тромбов в глубоких венах ног (ТГВ) или легких (ТЭЛА).

DVT вызывает боль и припухлость в ноге возле тромба. Если не лечить, сгусток крови может переместиться в легкие, вызывая ТЭЛА. Это очень серьезное заболевание, которое включает такие симптомы, как боль в груди, которая может усиливаться при глубоком вдохе или кашле, головокружении, обмороке, кашле с кровью, поверхностном дыхании, учащенном или нерегулярном сердцебиении и одышке.

Операции по замене фибрилляции предсердий и суставов повышают риск инсульта, ТГВ и ТЭЛА. Eliquis и универсальный препарат Eliquis могут снизить этот риск.

СВЯЗАННЫЕ С : Нужно ли вам принимать антикоагулянты при ФП?

Как вы относитесь к Эликвису?

Согласно производитель , Eliquis принимают внутрь в таблетках по 2,5 или 5 мг два раза в день.

Сколько стоит Eliquis?

Пациенты могут приобрести стартовый пакет с месячным запасом препарата Eliquis примерно за 531 доллар США, в зависимости от того, в какой аптеке они используют. Однако страховка обычно покрывает большую часть этой цены. Пациенты с коммерческой страховкой обычно платят около 43 долларов в месяц. Планы Medicare Part D и Medicare Advantage также покрывают Eliquis, снижая цену до 19 долларов для некоторых клиентов.

Когда дженерики Eliquis станут доступны для покупки?

Одобрение FDA на дженерики Eliquis (апиксабана) было получено двумя фармацевтическими компаниями: Micro Labs Limited и Mylan Pharmaceuticals, Inc. Однако эти две компании еще не объявили, когда начнутся продажи в США. Общие цены пока недоступны.