Неужели дженерики так же хороши, как и фирменные лекарства?
Информация о лекарстве Есть 3 основных различия: цена, неактивные ингредиенты и внешний вид.Торговая марка или дженерики | Биосимиляры по сравнению с дженериками | Когда выбирать универсальный | Когда выбирать бренд
У вас неистовая головная боль, поэтому вы отправляетесь в аптеку в поисках облегчения. Выбор огромен. Если вы выберете безрецептурный дженерик ибупрофен , или пойти с известной фирменной версией, такой как Advil или Motrin? Если вы попросите своего лечащего врача назначить липитор, илиаторвастатин так же хорош?Торговые марки поддерживаются крупными успешными производителями лекарств с хорошо оплачиваемыми учеными. Их лекарственные препараты должны превосходить непатентованные аптечные бренды, верно? Но цена заставляет задуматься. Некоторые торговые марки стоят почти вдвое дороже, чем дженерики. Какой выбрать?
Согласно Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) генерики создаются таким же образом, как и уже продаваемые фирменные препараты, по лекарственной форме, безопасности, силе, способу введения, качеству, характеристикам и предполагаемому использованию. Дженерики содержат те же активные ингредиенты, что и фирменные, и поэтому имеют те же преимущества, риски и побочные эффекты. В 2016 году в исследованиях говорится о 90% прописанных лекарств в этой стране были для дженериков.
Дженерики так же хороши, как и фирменные лекарства?
Да, говорят эксперты. Фактически, один изучение обследовав более 3500 человек, выяснилось, что те, кто принимал непатентованные рецептурные препараты для лечения хронических заболеваний, таких как сахарный диабет , высокое кровяное давление , а также депрессия имели сопоставимые клинические результаты по сравнению с теми, кто принимал фирменные продукты.
«Дешевле» не означает более низкое качество, - говорит Джавад Н. Салех, Pharm.D., Клинический менеджер фармацевтических служб Больница специальной хирургии в Нью-Йорке. К дженерикам применяются те же стандарты производства, что и к патентованным лекарствам.
Прежде чем они смогут вывести на рынок непатентованный препарат, FDA требует, чтобы производители лекарств представили так называемый сокращенная заявка на новое лекарство (АНДА). «Когда разрабатывается новый фирменный препарат, его разработчик должен доказать FDA, что он безопасен и эффективен», - поясняет. Бриттани Райли, Pharm.D. , клинический доцент фармацевтического факультета Университета Маршалла в Хантингтоне, Западная Вирджиния. Этот процесс утверждения сокращен для непатентованных лекарств, потому что компания, производящая непатентованные лекарства, просто должна убедиться, что у лекарства такой же активный ингредиент, сила, лекарственная форма и способ введения. Другими словами, он должен показать, что он биоэквивалентен фирменному препарату. Заводы-производители дженериков должны соответствовать тем же стандартам качества, что и заводы-производители фирменных товаров.
В чем разница между фирменными лекарствами и дженериками?
В основном их три: цена, неактивные ингредиенты и внешний вид.
Цена
По данным FDA, непатентованные лекарства могут стоить до 85% меньше, чем их фирменные эквиваленты. Более низкая цена обусловлена тем, что производителям генериков не нужно проводить все дорогостоящие клинические испытания, демонстрирующие безопасность и эффективность, которые должны быть предоставлены производителями известных брендов, прежде чем они смогут получить одобрение FDA. Более того, производители непатентованных лекарств обычно не платят большие деньги за брендирование и рекламу продукта.
Фирменные препараты находятся под патентом около 20 лет. По истечении этого времени производители теряют свою исключительность. В этот момент несколько компаний могут вывести на рынок непатентованный препарат, что приведет к усилению ценовой конкуренции.
Некоторые популярные дженерики и их фирменные эквиваленты:
| Сравните цены на популярные фирменные препараты и дженерики | ||
|---|---|---|
| Название бренда | Родовое имя | Цена |
| Амбиен | золпидем | Сравнивать цены |
| Ативан | лоразепам | Сравнивать цены |
| Флоназ | флутиказон | Сравнивать цены |
| Глюкофаг | метформин | Сравнивать цены |
| Прилосец | омепразол | Сравнивать цены |
| Провентил | альбутерол | Сравнивать цены |
| Веллбутрин | бупропион | Сравнивать цены |
| Ксанакс | алпразолам | Сравнивать цены |
Неактивные Ингридиенты
Неактивные ингредиенты - это красители, консерванты и наполнители, которые производители используют в своих лекарствах. Они не имеют терапевтического значения. Это означает, что они не влияют на то, насколько хорошо лекарство лечит то заболевание, от которого вы его принимаете. И они могут варьироваться между дженериками и фирменными препаратами.
Появление
Из-за законов о товарных знаках и озабоченности по поводу брендов дженерики должны выглядеть иначе, чем их аналоги с фирменными марками. Они могут быть другого цвета или иметь другой вкус. Но эти различия не повлияют на общую эффективность препарата.
В чем разница между биоаналогами и дженериками?
Чтобы понять, что такое биоподобный препарат, вы сначала должны понять, что такое биологический препарат. Биопрепараты - это лекарства, производимые или содержащие живые организмы (например, белки, клетки, ДНК или компоненты крови). Вакцины и некоторые гормональные препараты являются примерами биологических препаратов.
В отличие от дженериков, которые должны иметь те же активные ингредиенты, что и фирменные, биоподобные препараты - это то, что FDA называет очень похожим на уже одобренный FDA биологический препарат (называемый эталонным продуктом). Но они могут иметь небольшие отличия. Другими словами, в отличие от дженериков, они не идентичны препарату, по которому они созданы. Например, цилтезо (адалимумаб-adbm) был одобрен FDA как биоподобный препарат Хумира (адалимумаб) для лечения ревматоидного артрита.
«Биоподобный препарат должен вести себя так, чтобы существенно не отличаться от фирменного препарата», - объясняет доктор Райли. Но из-за того, как биологические препараты производятся [из живых организмов], было бы трудно создать для них настоящие [химически идентичные] дженерики. Поэтому FDA разработало биоподобный путь, который помогает снизить стоимость биологических агентов, которые обычно являются очень дорогими лекарствами. Они похожи на дженерики тем, что обычно дешевле, чем их биологические аналоги.
Почему вам следует выбирать дженерики?
Если вы выберете непатентованный или фирменный препарат, это, скорее всего, будет зависеть от цены, покрытия медицинского страхования и личных предпочтений или предпочтений врача.
Цена
Как отмечалось выше, непатентованные лекарства могут быть намного дешевле, чем их фирменные эквиваленты. Например, торговая марка Ambien может стоить более 600 долларов за ежемесячную поставку, в то время как общий золпидем может стоить всего 60 долларов за ту же сумму. С SingleCare вы можете получить еще более низкую стоимость - около 30 долларов!
Страховое покрытие
Поскольку непатентованные лекарства дешевле, страховые планы их покрывают с большей вероятностью. Это означает, что ваша доплата будет более доступной, если ваш лечащий врач пропишет непатентованный препарат вместо торговой марки. В одном недавнем исследовании исследователи сравнили покрытие Medicare Part D более 1300 непатентованных и фирменных препаратов и обнаружили, что 84% планов покрывают только непатентованные препараты. 0,9% - только фирменные (15% - и то, и другое). Если стоимость является проблемой, не стесняйтесь спросить своего врача, доступна ли альтернатива дженерики.
Личные предпочтения / предпочтения врача
Законы штата могут различаться, но если вы предпочитаете сэкономить, попросите врача указать допустимую замену в рецепте или напишите в рецепте родовое название. Если есть дженерик, фармацевт заполнит ваш рецепт дженериком. Вы всегда можете спросить фармацевта перед получением рецепта, если у вас есть вопросы о ценах и наличии альтернативных генериков.
Когда дженерик может оказаться плохой идеей
В большинстве случаев фирменные препараты и их аналоги являются взаимозаменяемыми. Есть несколько отдельных случаев, когда переключение может повлиять на ваше здоровье. Один из примеров, говорит доктор Салех, - это лекарство от судорог. Переход с фирменного противосудорожного препарата на непатентованный может привести к потере контроля над судорогами. Дженерики для определенные заболевания глаз может не дать такого же результата у пациентов.
Но в целом переход на универсальный имеет смысл, когда он доступен и вам удобно делать замену. Поговорите со своим врачом о том, что вам подходит. Если стоит выбор между отказом от лекарства по причине его стоимости и дженериком, то дженерик - очевидный правильный выбор.
Поскольку дженерики являются биоэквивалентными фирменным лекарствам, переход на генерики, когда они доступны, может быть хорошей тактикой для снижения затрат для пациента, аптеки или учреждения, говорит д-р Салех.
Для еще большей экономии ищите singlecare.com чтобы узнать, сколько вы можете сэкономить на непатентованной версии вашего лекарства.
