Препарат для похудания Belviq снят с продажи в США из-за опасений, что он повышает риск рака

Новости

13 февраля Eisai , производители препарата для похудения Белвик а также Belviq XR (лорказерин HCI), добровольно сняла препарат с рынка США по требованию Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) . Белвик - это лекарство, отпускаемое по рецепту, доступное в виде таблеток и таблеток с расширенным высвобождением. Он увеличивает чувство сытости, помогая пациентам есть меньше и терять больше веса, особенно при использовании вместе с диетой и физическими упражнениями. FDA одобрило Belviq в 2012 году для взрослых, страдающих ожирением; или кто имеет избыточный вес и связанные с весом медицинские проблемы, такие как диабет, высокое кровяное давление или высокий уровень холестерина.

Почему FDA потребовало отзыва Belviq?

В рамках маркетингового одобрения Belviq FDA потребовало, чтобы Eisai провела долгосрочное испытание, чтобы выяснить, вызывает ли препарат какие-либо сердечно-сосудистые проблемы у потребителей. Исследование длилось пять лет, и в нем приняли участие 12000 пользователей с сердечно-сосудистыми заболеваниями и / или высоким риском развития сердечно-сосудистых заболеваний. Выяснилось, что препарат действительно помогает похудеть, не вызывая серьезных проблем с сердцем.

Но при рассмотрении данных FDA обнаружило, что люди, принимавшие Белвик, имели более высокую заболеваемость раком, чем те, кто не принимал препарат. Согласно анализу FDA, у 7,7% пользователей Belviq был диагностирован рак в течение периода исследования, по сравнению с 7,1% тех, кто в контрольной группе принимал плацебо (неактивные таблетки, не содержащие никаких лекарств). Типы рака включали рак поджелудочной железы, колоректальный рак и рак легких. Хотя компания заявляет, что ее интерпретация данных отличается от FDA, FDA заявляет, что риски использования Belviq перевешивают его преимущества.

Eisai уважает решение FDA и тесно сотрудничает с Агентством в процессе вывода средств, говорится в сообщении компании. утверждение .

Что делать пользователям Belviq?

FDA рекомендует пользователям немедленно прекратить прием Belviq и обсудить другие методы похудания со своими врачами. Belviq работает иначе, чем некоторые другие лекарства для похудения, представленные на рынке, поэтому возможно, ваш врач может посоветовать использовать другое лекарство или порекомендовать диету и упражнения только.

Чтобы правильно утилизировать неиспользованный Belviq, отнесите лекарство в место приема лекарств . Если это невозможно, FDA рекомендует выбрасывать Belviq в мусорное ведро:

• Выньте лекарство из бутылочки с рецептом и смешайте его с неаппетитным веществом, например с наполнителем для кошачьего туалета или использованной кофейной гущей. Не раздавливайте таблетки.
• Поместите лекарственную смесь в герметичный пластиковый пакет.
• Выбросьте контейнер вместе с бытовым мусором.
• Снимите удостоверение личности с бутылки с рецептом и отправьте ее на переработку или выбросьте.

Нужны ли мне дополнительные обследования на рак?

Нет. FDA не требует дополнительных обследований на рак для пользователей Belviq, помимо того, что уже рекомендовано широкой публике. Пользователи не должны волноваться, говоритШаили Ганди, Pharm.D., Вице-президент по формулярам в SingleCare. Пациенты должны поговорить со своими врачами о любых вопросах или опасениях, которые могут у них возникнуть. Обсуждение должно включать альтернативные варианты лечения и методы похудания.

Пациенты или медицинские работники могут сообщать о любых проблемах в Программу информирования о безопасности и нежелательных явлений FDA MedWatch, отправка онлайн-отчета или по телефону 1-800-332-1088.