Наборы для тестирования на COVID-19 в домашних условиях: что мы знаем
НовостиОБНОВЛЕНИЕ КОРОНАВИРУСА: по мере того, как эксперты узнают больше о новом коронавирусе, новостях и изменениях информации. Чтобы узнать последнюю информацию о пандемии COVID-19, посетите Центры по контролю и профилактике заболеваний .
Последние обновления | Разрешение FDA | Сравните наборы для тестирования в домашних условиях | Как это работает | Точность | Доступность | Стоимость и страховое покрытие | Другие методы тестирования
Если вы думаете, что столкнулись с новая коронавирусная болезнь или испытываете симптомы COVID-19, первым делом нужно получить проверено . Когда пандемия только начала распространяться по США, тесты были труднодоступны. Теперь есть более легкий доступ к тестированию, менее инвазивные тесты и более быстрые результаты. Есть даже варианты тестирования в домашних условиях.
Обновления домашних тестов на коронавирус:
- 21 апреля Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) уполномоченный первый диагностический тест на COVID-19 с возможностью взятия пробы в домашних условиях. FDA выпустило тест в соответствии с разрешением на экстренное использование (EUA) для теста LabCorp COVID-19 RT-PCR.
- 24 июля FDA выпустило утверждение позволяет использовать тест LabCorp у пациентов, у которых нет симптомов, и разрешить объединенное тестирование образцов. Это изменение расширяет возможности использования теста для всех, а объединение образцов (объединенный образец может содержать до пяти отдельных образцов) позволяет обрабатывать меньшее количество общих тестов.
- По состоянию на 24 июля FDA разрешило почти 200 тестов (включая диагностические тесты и тесты на антитела) согласно EUAs. Некоторые диагностические тесты используют образец, который вы собираете дома.
- Тест на COVID-19 стоит от 100 до 155 долларов без страховки. Однако большинство страховых компаний покрывают расходы на диагностическое обследование по назначению врача.
- Во время чрезвычайной ситуации в области общественного здравоохранения все государственные и частные страховки, включая самофинансируемые планы, должны покрывать одобренные FDA тесты на COVID-19 и расходы, связанные с тестированием, без разделения затрат. Вы можете узнать больше о своем страховом плане и тестировании на COVID-19. здесь и какие другие услуги ваша политика предлагает во время пандемии, например услуги телемедицины.
Какие домашние наборы для тестирования на коронавирус разрешены FDA?
Доступные в настоящее время комплекты для тестирования авторизованы в соответствии с США FDA , или программу авторизации использования в экстренных случаях. EUA позволяет использовать неутвержденные медицинские продукты (или несанкционированное использование уже одобренных медицинских продуктов) в экстренных случаях для диагностики, лечения или предотвращения опасных для жизни заболеваний или состояний, когда нет адекватных, принятых и доступных альтернатив.
FDA Веб-сайт перечисляет все тесты на COVID-19, утвержденные в соответствии с EUA. Список обновляется ежедневно.
Сравните наборы для тестирования в домашних условиях на COVID-19 | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Название теста | Компания | Разрешение FDA | Доступность | Метод сбора | Расходы* | Страховое покрытие |
| Pixel от LabCorp | LabCorp | Разрешено FDA EUA | Запрос онлайн. Комплект будет доставлен к вам домой службой FedEx. Тест недоступен в Нью-Йорке | Мазок из носа (прилагается видеоинструкция) | Без предоплаты | LabCorp выставит счет за страховку или использует федеральные средства |
| EverlyWellНабор для сбора тестов на COVID-19 в домашних условиях | Everlywell, Inc. | Разрешено FDA EUA | Пациенты должны быть старше 18 лет. Тест не разрешен в Нью-Джерси, Нью-Йорке, Род-Айленд или Мэриленд. | Мазок из носа | 109 долл. США | Скачать квитанцию и отправить на возмещение |
| Сейф | Vault Health, Spectrum Solutions, RUCDR Infinite Biologics | Разрешено FDA EUA | Заказать тест онлайн должны быть не моложе 18 лет. Тест недоступен на Аляске. | Образец слюны берется на приеме у медицинского работника по телемедицине | 150 долларов США | Оплата из кармана; подавать на возмещение |
| Витагене | Витагене | Разрешено FDA EUA | Пройдите оценку, чтобы узнать, имеете ли вы право на диагностический тест. Если вы соответствуете критериям, тест будет отправлен вам. | Образец слюны | Цена не указана | Оплата из кармана и отправка на возмещение |
| LetsGetChecked | Диагностика PrivaPath | Разрешено FDA EUA | Пройдите онлайн-экзамен. Если вы соответствуете требованиям, вам будет отправлен комплект. | Мазок из носа | 119 долларов США | Оплата из кармана и отправка на возмещение |
| Картина | Генетический блеск | Разрешено FDA EUA | Пройдите онлайн-экзамен. Если вы соответствуете требованиям, вам будет отправлен комплект. | Мазок из носа | 119 долларов США | Оплата из кармана и отправка на возмещение |
| Фосфор | Фосфорная диагностика | Разрешено FDA EUA | Пройдите онлайн-экзамен. Если вы соответствуете требованиям, вам будет отправлен комплект. | Сбор слюны | 155 долларов США (140 долларов США + 15 долларов США за доставку) | Оплата из кармана и отправка на возмещение |
* Стоимость наборов для тестирования на коронавирус может варьироваться. Проверьте веб-сайты, чтобы узнать точные цены.
Как работают домашние тесты на COVID-19?
Типичные способы самостоятельного сбора для диагностического домашнего тестирования включают мазок из носа или сбор слюны. Часто обучающее видео предоставляется вместе с домашним тестовым набором или прием по телемедицине может потребоваться, когда поставщик медицинских услуг проведет вас через процесс сбора образца, чтобы убедиться, что вы собираете образец правильно.
Получив результаты, вы можете проконсультироваться со своим врачом о дальнейших действиях, таких как карантин и лечение. Однако, если вы проводите тестирование, потому что считаете, что у вас положительный результат на COVID, вам следует самостоятельно поместиться в карантин, пока не получите результаты.
Насколько точны домашние тесты на коронавирус?
FDA изложило политику точности тестов в этом инструкция . Из-за потенциальной угрозы здоровью FDA должно обеспечить широкую доступность тестирования и его точность и надежность.
14 мая FDA выпустило утверждение относительно теста Abbott ID NOW. В отчете сообщалось, что этот тест может давать ложноотрицательные результаты. FDA работает с Abbott, чтобы продолжить оценку проблем с точностью. В заявлении FDA говорится, что ни один диагностический тест не будет точным на 100% из-за характеристик производительности, обращения с образцом или ошибки пользователя, поэтому важно изучить закономерности и определить причину предполагаемых ложных результатов, чтобы можно было решить любые серьезные проблемы. быть решенным быстро.
Другие компании делают общие заявления об их точности. Например, на веб-сайте Pixel by LabCorp: ваши образцы тестируются в лаборатории LabCorp, аккредитованной CAP и сертифицированной CLIA, что соответствует высочайшим стандартам точности и своевременности результатов тестирования.
На веб-сайте Vault Health указано, что 98% результатов будут положительными или отрицательными, но 2% результатов будут неубедительными.
Хотя большинство тестов дадут точный результат, если вы получили отрицательный результат, но испытываете симптомы COVID-19, вам следует обратиться к своему врачу по поводу повторного тестирования и дальнейших шагов.
СВЯЗАННЫЕ С: Что делать, если вы думаете, что у вас коронавирус
Как пройти тесты на COVID-19 дома
Как получить доступ к тесту на коронавирус дома? Это зависит от того, какой компанией вы пользуетесь. Большинство компаний (см. Таблицу ниже) требуют, чтобы вы заполнили онлайн-анкету и прошли консультацию по телемедицине. Затем они отправят вам тестовый комплект по почте. После того, как вы соберете образец, вы отправите его обратно в компанию с этикеткой с предоплатой и получите результаты через несколько дней. В вашей местной аптеке также могут продаваться домашние тест-наборы.
Стоимость и страховое покрытие
Если вы можете пройти тест в офисе вашего сетевого поставщика медицинских услуг, Закон о реагировании на коронавирус в первую очередь для семей (FFCRA), скорее всего, покроет его. Однако, если вы выберете домашний тестовый набор, цены и страховое покрытие будут отличаться. Некоторые компании работают с частным страхованием, Medicare или федеральными фондами, в то время как другие могут попросить вас заплатить из своего кармана, а затем вы можете распечатать квитанцию, которую вы можете отправить в свою страховую компанию для возмещения расходов. Кроме того, вы можете использовать свою карту HSA для оплаты многих домашних комплектов. Стоимость домашних комплектов колеблется от 0 до примерно 155 долларов.
Хотя страховые компании предоставляют тестирование на COVID-19 бесплатно, у них могут быть определенные ограничения, например, медицинский работник должен назначить тест, или у вас должны быть симптомы, или вы должны быть медицинским работником или первым лицом, чтобы потребовать тест. Подробности о вашем плане уточняйте у своей страховой компании.
Другие виды тестирования на коронавирус
Все домашние тесты на коронавирус - это диагностические тесты, которые выявляют активную вирусную инфекцию SARS-CoV-2. Если это домашнее тестирование не работает для вас, обратитесь к своему врачу за дополнительной информацией о тестировании. В вашей местной аптеке может быть проведено тестирование. Существуют и другие источники тестирования на COVID-19, такие как мобильные клиники и клиники неотложной помощи.
Помимо диагностического тестирования, существуют также тесты на антитела для определения воздействия COVID-19. Тесты на антитела в домашних условиях все еще находятся в разработке. FDA недавно выпустило утверждение после отправки предупреждающих писем компаниям, продававшим неутвержденные тесты на антитела: Нет никаких серологических тестов, разрешенных для использования при взятии образцов на дому. . Более подробную информацию о тестировании на антитела можно найти здесь. .
