Имихимод 3,75% в геле безводного триглицерида со средней длиной цепи
Фарм США. 2022;47(8):58-59.
Способ приготовления: Рассчитайте необходимое количество каждого ингредиента для общего количества, которое необходимо приготовить. Точно взвесьте или измерьте каждый ингредиент. Используя слабый огонь, смешайте глицерилмоностеарат, триглицерид со средней длиной цепи (MCT) и стеарат натрия до получения однородной массы; добавьте имихимод и хорошо перемешайте. Отдельно нагрейте минеральное масло до той же температуры. Соедините смеси, хорошо перемешав, и охладите до комнатной температуры. Упаковать в светостойкую тару и наклеить этикетку. 1
Использовать: Используемый для лечения наружных остроконечных кондилом и актинического кератоза, имиквимод для местного применения также безопасен и эффективен при контагиозном моллюске у детей. два
Упаковка: Упаковать в герметичные, светостойкие контейнеры.
Маркировка: Храните в недоступном для детей месте. Выбросить после ____ [периода времени]. Применить точную дозу тематически, как это предписано. Беречь от попадания в глаза и на слизистые оболочки. Не обрабатывать во время беременности.
Стабильность: Для этого препарата может использоваться срок неиспользования до 6 месяцев. 1
Контроль качества: Оценка контроля качества может включать теоретическую массу в сравнении с фактической массой, pH, удельный вес (SG), анализ активного лекарственного средства, цвет, текстуру-поверхность, текстуру-растекание шпателем, внешний вид, ощущение, реологические свойства и физические наблюдения. 3.4
Обсуждение: Аналогично (Алдара, Зиклара, С. 14 ЧАС 16 Н 4 , MW 240,30) представляет собой белый или почти белый порошок или кристаллический порошок. Он очень мало растворим в метаноле и практически не растворим в воде и ацетоне. Крем Aldara 5% (Valeant) и крем Zyclara 2,5% (Medicis) содержат парабены и бензиловый спирт, поэтому обсуждаемый здесь гелевый состав полезен для пациентов, которые не переносят эти ингредиенты. Другие ингредиенты двух коммерческих продуктов одинаковы (цетиловый спирт, стеариловый спирт и белый вазелин). 1,5
Легкое минеральное масло представляет собой прозрачную, бесцветную, вязкую жидкость, практически не имеющую вкуса и запаха в холодном виде. Он имеет SG от 0,818 до 0,880 и нерастворим в воде или спирте. 6
Глицерил моностеарат ( C двадцать один ЧАС 42 О 4 , молекулярная масса 358,6) представляет собой воскоподобное твердое вещество от белого до кремового цвета в виде шариков, хлопьев или порошка. На ощупь он восковой, имеет легкий жирный запах и вкус. Коммерческие продукты представляют собой смеси глицерилмоностеарата и глицерилмонопальмитата. Глицерилмоностеарат используется в качестве смягчающего, эмульгирующего и солюбилизирующего агента. 7
Масло МСТ представляет собой нелетучее масло, извлеченное из твердой, высушенной фракции эндосперма кокосовые орехи L. или высушенный эндосперм Elaeis guineensis Жак. Он состоит из смеси триглицеридов насыщенных жирных кислот, в основном каприловой и каприновой кислот, и содержит не менее 95% насыщенных жирных кислот. Масло МСТ представляет собой бесцветную или слегка желтоватую маслянистую жидкость, которая практически не имеет запаха и вкуса и затвердевает примерно при 0°C. Он используется в пероральных, парентеральных и местных препаратах в качестве эмульгирующего, растворяющего, суспендирующего и терапевтического агента. Масло MCT несовместимо с полистиролом. Рекомендуемые материалы включают полиэтилен низкой плотности, полипропилен, стекло и металл. 8
Стеарат натрия (октадекановая кислота, натриевая соль, C 18 ЧАС 35 NaO два , MW 306,47) представляет собой тонкий белый порошок, мыльный на ощупь. Это эмульгатор и загуститель, а его растворы являются щелочными. Стеарат натрия хорошо растворяется в горячей воде и горячем спирте. 1,9
ИСПОЛЬЗОВАННАЯ ЛИТЕРАТУРА
1. Фармакопея США/Национальный формуляр [текущая редакция]. Роквилл, Мэриленд: США Фармакопейная Конвенция, Инк.; июль 2022.
2. Бадаванис Г., Пасмаци Э., Монастирли А. и др. Имиквимод для местного применения является эффективным и безопасным препаратом для лечения контагиозного моллюска у детей. Акта Дерматовенерол Хорват . 2017;25(2):164-266.
3. Аллен Л.В. Младший. Резюме испытаний контроля качества стерильных и нестерильных компаундированных препаратов, часть 1: физические и химические испытания. IJPC . 2019;23(3):211-216.
4. Аллен Л.В. Младший. Резюме испытаний контроля качества стерильных и нестерильных компаундированных препаратов, часть 2: микробиологические испытания. IJPC . 2019;23(4):299-303.
5. Имихимод. In: Биллапс Н.Ф., Биллапс СМ. Американский индекс наркотиков 2016 . 60-е изд. Сент-Луис, Миссури: Издательская группа «Факты и сравнения»/Clinical Drug Information, LLC; 2015:30, 470, 1028.
6. Куинн М.Е. Минеральное масло, светлое. В: Sheskey PJ, Hancock BC, Moss GP, Goldfarb DJ, ред. Справочник фармацевтических наполнителей . 9-е изд. Лондон, Англия: Pharmaceutical Press; 2020: 680-681.
7. Драйвер С. Глицерилмоностеарат. В: Sheskey PJ, Hancock BC, Moss GP, Goldfarb DJ, ред. Справочник фармацевтических наполнителей . 9-е изд. Лондон, Англия: Pharmaceutical Press; 2020: 468-471.
8. Мосс Г. Среднецепочечные триглицериды. В: Sheskey PJ, Hancock BC, Moss GP, Goldfarb DJ, ред. Справочник фармацевтических наполнителей . 9-е изд. Лондон, Англия: Pharmaceutical Press; 2020: 655-657.
9. Куинн М.Е., Роу Р.С. Стеарат натрия. В: Sheskey PJ, Hancock BC, Moss GP, Goldfarb DJ, ред. Справочник фармацевтических наполнителей . 9-е изд. Лондон, Англия: Pharmaceutical Press; 2020: 985-987.
Содержание, содержащееся в этой статье, предназначено только для информационных целей. Содержимое не предназначено для замены профессиональной консультации. Вы полагаетесь на любую информацию, представленную в этой статье, исключительно на свой страх и риск.
