FDA одобрило Trijardy XR для лечения диабета 2 типа

Новости

Хорошие новости для взрослых с диабетом 2 типа: у вас есть новый вариант лечения для снижения уровня сахара в крови. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) объявило об одобрении Trijardy XR. Новая таблетка с тройной комбинацией включает три лекарства от диабета в рецепте для приема один раз в день:

• Глюкофаг ( метформин HCl ), бигуанид
• Tradjenta (линаглиптин), ингибитор дипептидилпептидазы-4 (ДПП-4)
• Jardiance (эмпаглифлозин), ингибитор натрий-глюкозного ко-транспортера 2 (SGLT2)

«Эта таблетка на самом деле не является новым лекарством - это просто переупаковка трех существующих методов лечения», - отмечает доктор Мари Беллантони, сертифицированный эндокринолог из Центра эндокринологии Медицинского центра Милосердия в Балтиморе, штат Мэриленд.

Однако фактор удобства может быть очень привлекательным.

Если что-то улучшает приверженность пациента к лечению, это хорошо - таблетки не действуют, если они не попадают в пациента, - это полезно, - говорит доктор Беллантони. Некоторые люди чувствуют себя менее подавленными, если принимают меньше таблеток.

Что такое Trijardy XR?

Некоторые лекарства, содержащиеся в Trijardy XR, могут показаться вам знакомыми, если у вас или у вашего близкого диабет 2 типа. Возможно, в какой-то момент вы приняли один или все из них.

Метформин обычно назначают в качестве лечения первой линии людям с диабетом 2 типа. Он помогает снизить уровень сахара в крови, уменьшая инсулинорезистентность вашего тела. Он также снижает количество глюкозы, вырабатываемой вашей печенью, и поглощение сахара вашим организмом. Некоторые люди принимают только метформин, но другие должны принимать его вместе с другими лекарствами от диабета.

Tradjenta разработан, чтобы помочь людям с диабетом 2 типа контролировать уровень сахара в крови, наряду с упражнениями и диетой. Он помогает снизить уровень сахара в крови за счет уменьшения количества глюкозы, выделяемой печенью, и увеличения количества инсулина, вырабатываемого поджелудочной железой. Его часто назначают людям, которые уже принимают лекарства от диабета и меняют образ жизни, но все еще нуждаются в помощи для достижения целевого уровня A1C. (A1C измеряет средний уровень сахара в крови человека за трехмесячный период.) Он также доступен в виде таблетки для приема один раз в день.

Jardiance - еще один препарат, который может помочь людям снизить уровень сахара в крови наряду с диетой и физическими упражнениями, но он также может снизить риск смерти от сердечно-сосудистых заболеваний у людей с диабетом 2 типа и сердечными заболеваниями. Это таблетка для приема один раз в день в двух формах (10 мг и 25 мг), которую можно принимать вместе со многими другими лекарствами, включая метформин, инсулин, бета-блокаторы, ингибиторы АПФ и статины.

Дозировки Trijardy XR

Trijardy XR, продаваемый компаниями Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc. и Eli Lilly and Company, будет доступен в четырех дозировках:

• 5 мг эмпаглифлозина, 2,5 мг линаглиптина, 1000 мг метформина HCl с пролонгированным высвобождением
• 10 мг эмпаглифлозина, 5 мг линаглиптина, 1000 мг метформина HCl с пролонгированным высвобождением
• 12,5 мг эмпаглифлозина, 2,5 мг линаглиптина, 1000 мг метформина HCl с пролонгированным высвобождением
• 25 мг эмпаглифлозина, 5 мг линаглиптина, 1000 мг метформина HCl с пролонгированным высвобождением

По словам производителей, Trijardy XR - первая таблетка с тройной комбинацией, включающая Jardiance. Первоначально Jardiance был одобрен FDA в 2014 году, но его одобрение было расширен в конце 2016 г. признать его использование для снижения риска смерти от сердечно-сосудистых заболеваний.

Предупреждения Trijardy XR

Trijardy XR не предназначен для людей с диабетом 1 типа или для людей с диабетическим кетоацидозом. Производитель предупреждает, что препарат не изучался у людей с панкреатитом , поэтому не рекомендуется людям с этим заболеванием. Производитель также предостерегает людей, у которых развиваются признаки метформин-ассоциированного лактоацидоза. немедленно прекратить прием препарата. Его также не следует использовать людям с тяжелыми заболеваниями почек, терминальной стадии почечной недостаточности или тем, кто находится на диализе.

По словам доктора Беллантони, одним из потенциальных недостатков тройной комбинации лекарств может быть труднее определить, какое лекарство является ответственным, если вы испытываете побочную реакцию.

По ее словам, рациональное использование комбинации из трех препаратов будет после того, как пациент продемонстрирует эффективность и переносимость лекарств, назначаемых по отдельности, и тогда они действительно оценят уменьшение количества доплат за пополнение рецептурных препаратов, которые они должны делать.

Тем не менее, это новый многообещающий вариант лечения. «Мы считаем, что Trijardy XR может помочь взрослым с диабетом 2 типа удобно управлять своим лечением, особенно тем, кто принимает другие лекарства и работает над необходимыми изменениями образа жизни», - сказал доктор Мохамед Эйд, вице-президент по клиническим разработкам и медицинским вопросам, кардио- Метаболизм и респираторная медицина для Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc. говорится в заявлении об одобрении.