Гидрохлорид флуоксетина 1 мг/мл сироп полости рта
US Pharm. 2025; 50 (5): 47-48.
Метод подготовки: Рассчитайте количество каждого ингредиента, необходимого для получения конечного объема (то есть 100 мл). Откройте флуоксетиновые капсулы и перенесите флуоксетин в раствор. Используя пестик, поднимите содержимое в мелкий порошок. Затем добавьте небольшое количество сиропа USP в раствор и тщательно перемешайте, чтобы сформировать гладкую однородную пасту. Перенести содержимое жидкости в калиброванную бутылку. Затем добавьте USP Syro USP постепенно для достижения конечного объема 100 мл, гарантируя, что подвеска остается однородной и свободной от комков. Перенесите подготовленную подвеску в соответствующий дозирующий контейнер и пометьте контейнер с концентрацией, условиями хранения, датой истечения срока действия и любыми необходимыми инструкциями для использования.
Примечание: Альтернатива без сахара может быть заменена на сироп USP, если это необходимо или предпочтительнее, особенно для пациентов с диабетом.
Использовать: Флуоксетин пероральный сироп может использоваться для лечения различных психических состояний, таких как серьезное депрессивное расстройство, обсессивно-компульсивное расстройство, нервная булимия и паническое расстройство.
Упаковка: Упаковка в контейнере, который плотный и устойчивый к легким. Храните подготовку в холодильнике.
Маркировка: Держись вне досягаемости детей. Встряхнуть хорошо. Сбросить после ____ [период времени].
Стабильность: По умолчанию USP по умолчанию за пределами использования не заслугиваемых водных пероральных жидкостей составляет 14 дней, когда подготовка хранится в холодильнике. 1
Контроль качества: Вес/объем, pH, удельный гравитация, анализ активного лекарственного средства, цвет, реологические свойства/пролитанность, физическое наблюдение и физическая стабильность (обесцвечивание, посторонние материалы, образование газа, рост плесени)-все это примеры оценки контроля качества). 2
Обсуждение: Гидрохлорид флуоксетина (prozac, c₁₇h₁₈f₃no • Hcl, MW 345.79) представляет собой селективный ингибитор обратного захвата серотонина, который оказывает его терапевтическое действие, блокируя транспорты пресинаптического серотонина, тем самым увеличивая уровни внеклеточного серотонина в центральной нервной системе. Препарат встречается как белый и не совсем белый кристаллический порошок, который имеет характерно горький вкус. Гидрохлорид флуоксетина свободно растворим в воде (1 г растворяется примерно в 2 мл), и он остается стабильным в диапазоне pH от 4 до 8. Порошок может развивать слабый желтый оттенок при длительном воздействии света, поэтому хранение в янтарной упаковке необходимо для поддержания стабильности. Форма соли гидрохлорида особенно подходит для оральных жидких составов из-за ее превосходной растворимости и стабильности воды в транспортных средствах на основе сахарозы, таких как сироп USP (pH примерно от 5 до 7). Когда он готовится с использованием коммерческих капсул, полученный порошок может содержать нерастворимые наполнители (например, крахмал, желатин), поэтому перед введением требуется тщательный встряхивание, чтобы обеспечить равномерное распределение препарата. Клинически значимые побочные эффекты включают общие эффекты желудочно -кишечной и центральной нервной системы (тошнота, бессонница, головная боль), и существует риск серьезных состояний (синдром серотонина, пролонгация QT), которые требуют тщательного мониторинга, особенно в любых уязвимых популяциях пациентов. 3
Сироп USP, 85% масштабной раствор сахарозы в очищенной воде, является эффективным средством для составления пероральных жидких составов из -за его благоприятных физико -химических свойств и превосходной совместимости лекарств. С диапазоном pH от 5 до 7 и высокой вязкостью (приблизительно от 5000 CP до 10 000 CP), USP сиропа обеспечивает оптимальную среду для активного ингредиента (флуоксетин), который демонстрирует как хорошую растворимость, так и стабильность в легких и нейтральных условиях. Гипертонный характер сиропа USP приводит к неотъемлению устойчивости к росту микробного состава, что способствует стабильности состава. Тем не менее, высокая концентрация сахарозы USP USP делает его непригодным для пациентов с диабетом, что делает необходимым использовать альтернативный автомобиль, не содержащий сахара (например, Ora-Sweet SF) для этих популяций. Это рассмотрение особенно важно при разработке сложных препаратов для пациента. 4
Ссылки
1 США фармакопея/национальный формул [текущая ревизия]. Роквилл, доктор медицинских наук: США Фармакопейская конвенция, Inc; Сентябрь 2022 года.
2. Аллен Л.В. младший. Стандартная эксплуатационная процедура для оценки качества пероральных и местных жидкостей. Ijpc Полем 1999; 3: 146-147.
3. Prozac (флуоксетиновые капсулы). Индианаполис, в: Lilly USA, LLC; Январь 2017 года.
4. All LV Jr. Искусство, наука и технологии фармацевтического соединения Полем 5 -е изд. Вашингтон, округ Колумбия: Американская ассоциация фармацевтов; 2016: 274.
Контент, содержащийся в этой статье, предназначен только для информационных целей. Контент не предназначен для замены профессиональных советов. Опора на любую информацию, представленную в этой статье, находится исключительно на вашем собственном риске.
