Дилтиазем гидрохлорид 12 мг/мл пероральная суспензия
US Pharm. 2025; 50 (2): 59-60.
Метод подготовки: Рассчитайте количество каждого ингредиента, необходимого для конечного объема (120 мл). Поместите таблетки Diltiazem в раствор; Затем используйте пестик, чтобы тритурант в мелкий порошок. Добавьте небольшое количество (~ 10 мл) ORA-Plus и тщательно перемешайте, чтобы сформировать гладкую однородную пасту. Перевести содержимое в калиброванную бутылку. Геометрически включите оставшийся ORA-плюс, непрерывно смешивая, чтобы обеспечить однородность. Затем добавьте Ora-Sweet или Ora-Sweet SF постепенно для достижения конечного объема 120 мл, поддержания однородности и устранения любых комков. Перенесите подготовленную подвеску в пластиковую бутылку янтарного янтаря и этикетку. 1
Использовать: Эта подготовка может использоваться при лечении гипертонии и стенокардии, особенно у пациентов, которым трудно проглотить таблетки или капсулы.
Упаковка: Упаковка в плотном, светостойком контейнере.
Маркировка: Держись вне досягаемости детей. Встряхнуть хорошо. Защитите от света.
Стабильность: По умолчанию USP по умолчанию за пределами использования не заслугиваемых водных пероральных жидкостей составляет 14 дней при хранении при охлажденной температуре. 1 Однако, согласно дополнительным исследованиям устойчивости, эта протяженная пероральная суспензия стабильна до 60 дней при 5 ° C и 25 ° C. 2
Контроль качества: Вес/объем, pH, удельный гравитация, анализ активного лекарственного средства, цвет, реологические свойства/пролитанность, физическое наблюдение и физическая стабильность (обесцвечивание, посторонние материалы, образование газа, рост плесени)-все это примеры оценки контроля качества. 3.4
Обсуждение: Diltiazem гидрохлорид (Cardizem, Tiazac, C 22 ЧАС 26 Не 2 А 4 S • HCl, MW 450,98)-это белый и не совсем белый, кристаллический порошок с горьким вкусом. Дилтиазм гидрохлорид растворим в воде, метаноле и хлороформе. В качестве ингибитора притока ионов кальция он предотвращает приток ионов кальция в клетки сердечной мышцы во время деполяризации. Ингибируя проникновение кальция в сердце и артериальные клетки, дилтиазм гидрохлорид облегчает релаксацию и расширение кровеносных сосудов, эффективно снижая артериальное давление. Другие терапевтические показания для дилтиазма включают лечение стенокардии, а также профилактику недостаточности трансплантата после трансплантации почек.
Diltiazem гидрохлорид доступен в таблетках с различными сильными сторонами, причем сильные стороны 120 мг и 180 мг являются составами с устойчивым высвобождением. Общие побочные эффекты, связанные с дилтиазмом, включают головную боль, головокружение, усталость и периферический отек. Diltiazem подвергается обширному метаболизму первого прохождения, что приводит к абсолютной биодоступности приблизительно 40% по сравнению с введением IV. Жизненный период Diltiazem находится в диапазоне от 3 до 4,5 часов. 5
ORA-Plus-это буферизированная пероральная подвесная транспортная среда, специально предназначенная для составной несобранной водной препараты. Ора, буферированная до слегка кислотного рН 4,2, ORA-Plus помогает поддерживать стабильность, снижая деградацию активных ингредиентов за счет окисления. Ora-Plus содержит синергетическую смесь суспендированных агентов, которые образуют гелеподобную матрицу для подвески частиц, сводя к минимуму оседание. Он также содержит антифузирующие агенты, позволяющие обеспечить энергичный встряхивание с минимальным пенообразованием. Ora-Plus сохраняет свои подвешенные свойства, когда разбавляется до 50% водой, ароматизаторами, сиропами или алкоголем, что делает его подходящим для педиатрических, гериатрических и назогастральных суспензий. 6.7
Ora-Sweet-это ароматизирующий автомобиль, содержащий сахарозу, глицерин, сорбит и смесь вкуса. Он имеет слегка кислотный рН 4,2, что помогает предотвратить разложение лекарственных средств посредством окисления. Ora-Sweet поддерживает свои ароматизационные свойства, когда разбавляется до 50% водой или подвешенными агентами, что делает его подходящим для использования в педиатрических и гериатрических подвесках. 6.8
Для этой подготовки альтернативные транспортные средства, такие как вишневый сироп, Ora Blend, Ora-Plus SF или Ora-Sweet SF, могут быть заменены на основе предпочтений и потребностей пациента. 9,10
Контент, содержащийся в этой статье, предназначен только для информационных целей. Контент не предназначен для замены профессиональных советов. Опора на любую информацию, представленную в этой статье, находится исключительно на вашем собственном риске.
Ссылки
1. Еврей Р.К., Су-Худ В., Эсси С.К. Экспошерные составы для педиатрических, гериатрических и особых потребностей пациентов Полем 2 -е изд. Бетесда, доктор медицинских наук: Американское общество фармацевтов системы здравоохранения; 2010 год.
2. Аллен Л.В. М.Р., Эриксон М.А. III. Стабильность баклофена, каппоприла, дилтиазма гидрохлорида, дипиридамола и ацетата флекаинида в чрезвычайно составленных пероральных жидкостях. Am J Health Syst Syst Pharm Полем 1996;
3 США фармакопея/национальный формул [текущая ревизия]. Роквилл, доктор медицинских наук: США Фармакопейская конвенция, Inc; Сентябрь 2022 года.
4. Allen Lv Jr. Стандартная эксплуатационная процедура для оценки качества пероральных и местных жидкостей. Ijpc. 1999;
5. Cardizem (Diltiazem гидрохлорид). Бриджуотер, Нью -Джерси: Valeant Pharmaceuticals North America LLC; Ноябрь 2014.
6. Allen Lv Jr, Erickson MA III. Стабильность многовременно подготовленных педиатрических составов с использованием ORA-Plus с Ora-Sweet и Ora-Sweet SF-Часть II. По данным искусства Полем 2021; 6 (1).
7. Информация о продукте Ora-Plus. Миннеаполис, MN: Padagis LLC; 2024.
8. Миннеаполис, MN: Padagis LLC; 2024.
9. Ora-Sweet SF Информация о продукте. Миннеаполис, MN: Padagis LLC; 2024.
10. Миннеаполис, MN: Padagis LLC; 2024.
